WASHINGTON (AP).- Desde el nuevo reloj inteligente de Apple que registra el pulso cardíaco hasta lentes de contacto que miden el nivel de azúcar en la sangre, Silicon Valley gasta miles de millones de dólares en dispositivos y aplicaciones cuyo objetivo es transformar la manera en que cuidamos nuestra salud.
Pero los gigantes tecnológicos que son famosos por alterar el curso de la industria ahora se enfrentan a un obstáculo: la regulación.
Recientemente Sergey Brin, cofundador de Google, se dijo frustrado ante la compleja maraña de reglas que rigen el campo del cuidado de la salud. “Hay tanta regulación en la salud. Es un negocio co
mplicado para participar”, declaró.
No obstante, los empresarios siguen inyectando dinero a los esfuerzos para cambiar la fisonomía de la industria, un mercado de 2.7 billones de dólares. Pero antes de que las firmas tecnológicas puedan convertir los teléfonos inteligentes en equipos médicos portátiles deben cumplir los rigurosos estándares de la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos, que durante mucho tiempo ha sido guardián del acceso al mercado de la salud.
No es difícil encontrar la fuente del conflicto entre el desparpajo de quienes trabajan en Palo Alto y la rigidez de Washington. “Ésta es una guerra cultural”, opina Steve Grossman, consultor de la FDA que desde hace tiempo trabaja con las tecnológicas. “En Silicon Valley están acostumbrados a lanzar sus productos al mercado y les resulta ajeno cualquier esquema regulatorio que signifique escrutinio y retraso”.
Las empresas ya habían chocado con la burocracia de Washington por asuntos como la privacidad en internet y la propiedad intelectual. Pero nunca antes habían tenido que enviar sus productos a revisión antes de lanzarlos.
LA FDA sostiene que no trata de regular las 24,000 aplicaciones médicas que pueden descargarse, la mayoría de las cuales hace tareas simples como registrar calorías o gestionar recetas. Pero el año pasado informó que comenzaría a regular las que recolectan o monitorean información médica.
Eso significa que antes de lanzar un producto la compañía debe demostrar que suministra información segura y confiable. Por ejemplo, una app que revisa latidos irregulares del corazón debe someterse al mismo proceso de revisión que un cardiógrafo. Algunas firmas nuevas han presentado sus productos tras cooperar con el organismo. La FDA ha aprobado 100 apps médicas, entre ellas 40 en los dos últimos años.
Tecnología | Datos
Alivercor tiene un dispositivo que se conecta al teléfono para detectar alteraciones del ritmo cardíaco.
Exageradas
Envió su petición a la FDA en agosto de 2012 y cuatro meses después recibió la aprobación. Su director Euan Thomson dice que las tecnológicas exageran los problemas de la regulación porque no la entienden.