NUEVA YORK (HealthDay News).— Un nuevo tipo de medicamento para el colesterol podría reducir drásticamente los niveles del colesterol “malo” LDL en personas que no responden bien a los fármacos que se recetan comúnmente para este problema, las llamadas estatinas, según confirmó un nuevo análisis de estudios.
Los medicamentos, conocidos como inhibidores de PCSK9, aún no llegan al mercado, pero se espera que la Administración de Alimentos y Fármacos (FDA) de Estados Unidos tome una decisión este año sobre los primeros dos de ese tipo: evolocumab (Repatha) y alirocumab (Praluent).
El análisis de 24 ensayos clínicos descubrió que los inhibidores de PCSK9 reducían el nivel de colesterol LDL en promedio un 47%.
Más importante aún, los medicamentos parecen disminuir el riesgo de ataque cardíaco o muerte por enfermedad cardíaca.
Sin embargo, los expertos exhortan a ser cuidadosos: los ensayos que se han efectuado hasta ahora han sido a corto plazo y no queda claro si los nuevos medicamentos para el colesterol en verdad extienden la vida de los pacientes, según el doctor Seth Martin, cardiólogo de la Universidad Johns Hopkins en Baltimore.
“Aun así, estos primeros resultados son emocionantes y somos prudentemente optimistas”, añade Martin, coautor de un editorial que se publica junto al estudio.
Durante mucho tiempo las estatinas han sido el tratamiento estándar para disminuir los niveles de colesterol LDL. Pero para algunas personas las estatinas causan un dolor muscular insoportable. “Estos pacientes serían los candidatos ideales para los inhibidores de PCSK9”, dice Martin.
Para otras personas, las estatinas simplemente no funcionan, como es el caso de quienes tienen la afección hereditaria llamada hipercolesterolemia familiar, que causa niveles de colesterol LDL muy elevados y ataques cardíacos a una edad temprana. Éste es otro grupo que se podría beneficiar de los nuevos medicamentos.
”La hipercolesterolemia familiar no es rara”, señala. “Afecta a una de cada 300 a 500 personas”.
De los ensayos que formaron parte de este análisis, la mitad se hizo con gente con hipercolesterolemia familiar. Otras pruebas se concentraban en las personas que habían suspendido las estatinas por sus efectos secundarios.
Según el estudio, los inhibidores de PCSK9 funcionan al bloquear una proteína en el hígado que ayuda a regular el LDL. Estos nuevos medicamentos no parecen causar los problemas musculares que las estatinas producen.
Sin embargo, eso no quiere decir que son completamente seguros. Martin advierte que la principal preocupación que ha surgido de los ensayos se refiere a los posibles “efectos neurocognitivos”. Por ejemplo, algunos pacientes del estudio han reportado confusión y problemas de atención. Sin embargo, Martin afirma que no está claro si los inhibidores PCSK9 fueron la causa detrás de estos problemas.
El asunto, “está siendo vigilado de cerca por la FDA. Eso es alentador”.
La doctora Suzanne Steinbaum, cardióloga preventiva en el Hospital Lenox Hill en Nueva York, coincide en que los resultados son alentadores hasta ahora. “Para todos los pacientes que no pueden tomar estatinas, por fin puede haber una opción que cambie sus resultados”.
Pero “necesitamos esperar con paciencia la nueva fase de ensayos para ver si los resultados clínicos son tan prometedores como sugieren los primeros ensayos”.
Aun en caso de que se aprueben los inhibidores PCSK9, todavía quedan algunos obstáculos. En primer lugar, este medicamento debe ser inyectado por el paciente, lo que puede ser problemático para algunas personas, si bien estas inyecciones sólo se aplican una o dos veces al mes, explica Martin.
“Habrá quienes prefieran eso a tomar una pastilla diaria”.
Otro problema es el precio. Los inhibidores de PCSK9 son medicamentos especializados, conocidos como anticuerpos monoclonales, que resultan de alterar en un laboratorio versiones de anticuerpos humanos. No son baratos.
Según un cálculo de CVS Health, uno de los asesores de beneficios farmacéuticos más grandes de Estados Unidos, estos medicamentos podrían costar hasta 12,000 dólares al año por paciente.
Considerando que muchos estadounidenses toman medicinas para el colesterol durante años o inclusive décadas, CVS señala que se elevaría mucho el gasto para el sistema de salud.
Estatinas Pros y contras
Los inhibidores de PCSK9 servirían en personas en quienes las estatinas no surten efecto o les dañan.
Adoloridos
Otros estudios han demostrado que las estatinas pueden ayudar a prevenir ataques cardíacos, ataques cerebrales y otras complicaciones cardiovasculares. Pero en algunas personas estos fármacos son causa de un dolor muscular insoportable.